Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药 的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论，供应 是业界更关注的焦点 。若实现本土化生产，Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速 。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不 是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体 的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药 ，而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应 ，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释 。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断 ，原因是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出的时间表 是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求” 的背景下 ，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元 ，市场上 的印度仿制药更 是真假难辨 。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称 ，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时 ；为了公共健康目的，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功 ，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后 是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性 的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定 ，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益的目的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付 、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后 ，就会导致行业里全 是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度，Paxlovid 的供应是业界更为关注 的话题 。不同于需要长期服用 的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性 。部分患者 的需求是，哪怕自费，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而 是希望进了医保之后，这个药 的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上”。

非遗迎春添年味儿******

　　【新春走基层】

　　光明日报记者 王笑妃

　　春节前夕，北京市杨梅竹斜街的一处非遗传习馆中，修女士正在欣赏自己绘制的金丝珐琅画：一只洁白圆润的萌兔正眯着眼睛 ，趴在一弯黄澄澄 的月亮上酣睡。凑近端详 ，可见颜料的颗粒感，像把宝石碾碎 ，流光溢彩 ，熠熠生辉。“腊月里 ，来体验非遗手工迎兔年，感觉年味儿更足了。”修女士说。

　　伴随着蝈蝈热烈欢快 的鸣叫声，修女士和同事体验了掐丝珐琅工艺中的“点蓝”一步 。桌上摆着瓷蓝、珊红、松绿等用矿物制成的釉料颗粒 ，修女士用蓝管轻轻拾取釉料，一点点填入金丝间的缝隙 ，再拿蓝铲蘸水轻揉 ，让颜色自然晕染过渡 。“看老师示范觉得简单 ，自己上手才发现‘点蓝’想要出彩，其中分寸、轻重 的把握还 是很考验技术 的 。下次我还要带朋友来 ，一起从‘掐丝’开始体验 。”修女士兴致勃勃地说。

　　非遗传习馆 的创始人郭巍，是金丝珐琅画非遗传承人 ，他希望以活态传承 的方式，让跨越元明清三代 、传承六百余年的掐丝珐琅工艺，在新时代绽放出独特光彩。“在博物馆隔着玻璃罩欣赏非遗工艺品 ，还不能完全展现它 的魅力 ，只有让人们亲自动手体验制作过程，才能拉近它与百姓的距离 ，让人明白其中的韵味和妙处。”为了便于大众学习体验，郭巍提取了景泰蓝制作技艺中“掐丝”与“点蓝” 的精髓，创新成金丝珐琅画的形式 ，省去了烧蓝、打磨 、鎏金等纷繁复杂的操作工序。

　　为了让掐丝珐琅工艺从宫廷御用“飞入寻常百姓家” ，郭巍将金丝珐琅画与人们生活日用的车载香薰 、餐具装饰、化妆镜等结合，设计成别致 的文创产品 。和修女士一同来体验 的李女士，选择在杯盖上绘制一朵亭亭玉立 的芙蕖 ，“以后我打算在单位里每天用这个杯盖 ，这样就感觉非遗一下融入了我 的生活”。

　　郭巍还尝试用金丝珐琅画 的形式表现油画 、卡通 、插画等不同风格的绘画 ，以贴近现代人的审美。传习馆的墙上 ，挂满了一幅幅以细薄金丝掐制成各种花纹，再填进珐琅釉 的瑰丽画作 ，有传统题材如九色神鹿、五福捧寿图，也有栩栩如生的雪豹 、憨态可掬的卡通熊猫 。

　　每年春节，郭巍都会以当年生肖为主题设计金丝珐琅画 的图案 。去年 ，他对瓦当形象中的“虎”进行二次创作 ，为虎加上三只翅膀 ，象征“如虎添翼” ，数量则对应着天地人三才 。今年兔年，他既为学员们准备了来自敦煌藻井中和谐典雅的“三兔共耳”图案，也准备了许多可爱的卡通兔子形象 。郭巍介绍，春节前后 ，也有客人选择绘制春日 的花卉来讨个彩头 ，如象征“和和美美” 的荷花或寓意“玉堂富贵” 的玉兰花 。

　　记者注意到 ，传习馆 的窗边摆放着许多玲珑可爱又喜庆的杯盖 ，有 的上面绘有在圆滚滚身子上长着翅膀 的“小仙兔”，有 的在红底上以金色描出融合祥云图案 的“福”字 ，有的绘有结着白霜 的火红柿子。郭巍介绍 ，这 是前几天一群放寒假 的小学生来给家人制作 的新年礼物。

　　在杨梅竹斜街，许多店铺已经贴上了红底墨书的福字和春联 ，端庄优雅的“古典”仙兔、灵动讨喜 的“卡通”萌兔等非遗文创也被摆上了橱窗 。在这里，人们可以体验制作老北京兔儿爷 、毛猴 ，以及修复古陶瓷 的“锔瓷”“金缮”工艺等非遗手工艺，过一个有浓浓年味的春节。

　　《光明日报》（ 2023年01月11日 03版）